殘友生物是殘友集團(tuán)旗下核心業(yè)務(wù)板塊，是一家擁有生物科技研究院、生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心、康復(fù)中心和診所的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”全產(chǎn)業(yè)鏈機(jī)構(gòu)。致力于以基因與細(xì)胞科技為核心的國(guó)際最前沿的生命科學(xué)技術(shù)的研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用。
團(tuán)隊(duì)：
殘友生物由國(guó)內(nèi)外頂尖生物醫(yī)學(xué)專家領(lǐng)軍，匯聚全國(guó)知名高校醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)的殘障大學(xué)生精英，開創(chuàng)了"試管+器皿"生物產(chǎn)業(yè)殘疾人集中培訓(xùn)與就業(yè)新模式，目前累計(jì)為300多位殘障實(shí)驗(yàn)員、質(zhì)檢員和質(zhì)控員提供專業(yè)培訓(xùn)及就業(yè)崗位，其中研發(fā)人員超60人，全員通過細(xì)胞專業(yè)能力認(rèn)證及多項(xiàng)資質(zhì)考核，覆蓋生物醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)崗位。
大灣區(qū)標(biāo)桿實(shí)驗(yàn)室:
規(guī)模：實(shí)驗(yàn)室位于深圳南山科技園核心區(qū)，總面積3800㎡，為三級(jí)生物安全等級(jí)和B+A級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)（懸浮粒子≤5μm/m3） 的綜合生物實(shí)驗(yàn)室。
設(shè)備：各區(qū)域配置獨(dú)立凈化機(jī)組、美國(guó)貝克曼流式細(xì)胞分選儀、賽默飛智能細(xì)胞工廠等進(jìn)口設(shè)備集群，關(guān)鍵設(shè)備冗余率達(dá)200%。
檢測(cè)：微生物快速檢測(cè)、流式細(xì)胞多維度分析
技術(shù)能力：
聚焦基因與細(xì)胞治療全鏈條創(chuàng)新，構(gòu)建"基礎(chǔ)研究-工藝開發(fā)-臨床轉(zhuǎn)化"三位一體技術(shù)平臺(tái)：
核心能力：覆蓋CAR-T、CTL腫瘤靶向治療、iPSC重編程技術(shù)、TIL腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞、干細(xì)胞、免疫細(xì)胞療法等前沿領(lǐng)域；
產(chǎn)品管線：細(xì)胞藥物、外泌體載藥、蛋白/靶點(diǎn)檢測(cè)；
知識(shí)產(chǎn)權(quán)：累計(jì)獲得國(guó)家實(shí)用新型專利12項(xiàng)、軟件著作權(quán)10項(xiàng)。
質(zhì)量管理體系
AABB
? 認(rèn)證范圍：細(xì)胞采集、細(xì)胞儲(chǔ)存、細(xì)胞治療、供應(yīng)商資質(zhì)、質(zhì)量體系臨床級(jí)運(yùn)輸
? 細(xì)胞類型：臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、臍血有核細(xì)胞、臍血NK細(xì)胞、外周血有核細(xì)胞
?行業(yè)地位：AABB全項(xiàng)認(rèn)證的生物實(shí)驗(yàn)室，具備提供關(guān)鍵物料、設(shè)備或技術(shù)服務(wù)資質(zhì)的供應(yīng)商
圖 美國(guó)AABB細(xì)胞治療產(chǎn)品認(rèn)證
圖 美國(guó)AABB全球供應(yīng)商資質(zhì)
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
亮相國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展
殘友生物是全國(guó)首家自主研發(fā)了數(shù)字孿生、生物醫(yī)藥AI技術(shù)和運(yùn)用單位，打通了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、質(zhì)控、臨床、監(jiān)管全生命周期，實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、數(shù)”一體化，自主產(chǎn)權(quán)的《細(xì)胞藥物工廠數(shù)字孿生平臺(tái)》成為唯一一款參展“國(guó)家十三五科技創(chuàng)新成就展”的項(xiàng)目，獲得習(xí)主席及政治局全體常委現(xiàn)場(chǎng)高度肯定和表?yè)P(yáng)。
產(chǎn)學(xué)研協(xié)同
殘友生物深度推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，與各高校、醫(yī)院、專家PI深度合作，成立“聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心”“聯(lián)合研發(fā)實(shí)驗(yàn)室”“創(chuàng)新實(shí)踐基地”，承接多項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新、攻關(guān)項(xiàng)目，并且共同參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定。
國(guó)家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目：國(guó)家人類遺傳資源共享服務(wù)平臺(tái)
殘友生物作為聯(lián)合申報(bào)單位完成了"細(xì)胞自動(dòng)化智能制造及臨床應(yīng)用研究示范基地建設(shè)"課題的核心內(nèi)容：
①構(gòu)建符合AABB國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字孿生可視化臨床級(jí)細(xì)胞資源庫(kù)
②結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)和區(qū)塊鏈技術(shù)建立全鏈條監(jiān)控系統(tǒng)
國(guó)家級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目：國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃/科技創(chuàng)新2030”
2024年1月,殘友生物作為聯(lián)合單位，與四川大學(xué)華西醫(yī)院共同申報(bào)"國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃/科技創(chuàng)新2030"重大項(xiàng)目——"基于糖尿病大血管并發(fā)癥防治的前瞻性干預(yù)研究"。
殘友生物主要完成以下工作：
①構(gòu)建全面、準(zhǔn)確且安全的糖尿病LEAD專病數(shù)據(jù)庫(kù)
②開發(fā)高效的患者隨訪系統(tǒng)以實(shí)時(shí)監(jiān)控糖尿病LEAD患者的健康狀況和治療反應(yīng)
③利用機(jī)器學(xué)習(xí)算法建立預(yù)后預(yù)測(cè)模型，提高疾病管理和處理策略的個(gè)體化和精度，并推動(dòng)這些技術(shù)的臨床應(yīng)用，改善患者預(yù)后結(jié)果
國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目：國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法“揭榜掛帥”項(xiàng)目
殘友生物與中山大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的《細(xì)胞及衍生品智能制造設(shè)備》及配套軟硬件解決方案，成功入選國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法“揭榜掛帥”項(xiàng)目。
項(xiàng)目通過智能化、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)體系，為生物企業(yè)提供安全、高效、合規(guī)的生產(chǎn)工藝，推動(dòng)行業(yè)向數(shù)字化智能制造轉(zhuǎn)型。
生物創(chuàng)新藥智能制造產(chǎn)業(yè)鏈
以殘友生物與中山大學(xué)攜手共同研發(fā)的，榮獲“國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心細(xì)胞療法“揭榜掛帥”項(xiàng)目的《細(xì)胞及衍生品智能制造設(shè)備》及與之配套的智能制造一體化軟硬件解決方案，正式在南沙區(qū)落地實(shí)施為契機(jī)，為生物企業(yè)搭建安全可靠、高效便捷的生產(chǎn)工藝體系。推動(dòng)生物醫(yī)藥及細(xì)胞治療等產(chǎn)品走向標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)模式，有效削減生產(chǎn)成本，極大地提升生產(chǎn)效率，全方位保障產(chǎn)品質(zhì)量。整個(gè)項(xiàng)目從規(guī)劃到實(shí)施，始終嚴(yán)格遵循國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)法規(guī)要求，真正做到合規(guī)合法，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 。
1.標(biāo)準(zhǔn)化與高效生產(chǎn)
全流程參數(shù)化控制：通過預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程（SOP）及動(dòng)態(tài)優(yōu)化算法，確保不同批次產(chǎn)品的穩(wěn)定性與一致性。
模塊化生產(chǎn)：支持多品類并行生產(chǎn)（干細(xì)胞、CAR-T、外泌體），滿足小批量定制化與大規(guī)模生產(chǎn)需求。
2.安全生產(chǎn)
GMP級(jí)環(huán)境控制：集成溫濕度自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)、層流隔離技術(shù)與粒子監(jiān)測(cè)模塊，潔凈度達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
3.低成本運(yùn)營(yíng)
通過模塊化集成環(huán)境控制、物料流轉(zhuǎn)與智能控制三大核心單元，構(gòu)建全流程穩(wěn)定生產(chǎn)體系，確保生產(chǎn)環(huán)境始終保持在最佳狀態(tài) 減少設(shè)備閑置時(shí)間，提升產(chǎn)能利用率。
4.產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建
全面整合：覆蓋上游（試劑耗材智能倉(cāng)儲(chǔ)）、中游（細(xì)胞制備與質(zhì)檢）、下游（臨床方案設(shè)計(jì)與冷鏈物流），提供“端到端”解決方案。
創(chuàng)新藥臨床與申報(bào)
干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎：
殘友生物自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎”IND項(xiàng)目。通過建立膝骨關(guān)節(jié)炎實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，系統(tǒng)評(píng)估臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在關(guān)節(jié)腔注射后的治療效果及免疫調(diào)節(jié)機(jī)制，項(xiàng)目數(shù)據(jù)顯示，間充質(zhì)干細(xì)胞治療可顯著改善軟骨缺損，當(dāng)前已完成臨床前研究和安評(píng)。
干細(xì)胞治療糖尿病：
殘友生物開展的：“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療2型糖尿病（T2DM）”IND項(xiàng)目，已進(jìn)入安評(píng)階段。
技術(shù)路線：利用免疫調(diào)節(jié)機(jī)制：下調(diào)Th1/Th17炎癥通路（目標(biāo)降低IL-6、TNF-α水平≥40%），改善胰島微環(huán)境，觀察干細(xì)胞干預(yù)對(duì)胰島素日用量減少幅度、無(wú)胰島素緩解率等關(guān)鍵指標(biāo)的影響。
適應(yīng)癥：胰島素抵抗型2型糖尿病（目標(biāo)人群：病程≤5年、空腹C肽≥0.8 ng/mL患者）
深圳大學(xué)附屬華南醫(yī)院全面合作：
殘友生物與深圳大學(xué)附屬華南醫(yī)院簽署科研合作及聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室科研合作協(xié)議，雙方組建專業(yè)藥物臨床醫(yī)院和研究型醫(yī)院，以生殖科、皮膚科、兒科、腫瘤科、血液科等臨床科室細(xì)胞生物治療技術(shù)開發(fā)為切入點(diǎn)，開展干細(xì)胞、免疫細(xì)胞技術(shù)的基礎(chǔ)研究和臨床研究項(xiàng)目的合作。
創(chuàng)新藥研發(fā)
殘友生物與多家產(chǎn)品上市藥企在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域達(dá)成深度合作，涉及血液瘤、骨髓瘤、實(shí)體瘤、自身免疫性疾病等多項(xiàng)適應(yīng)癥，開展管線聯(lián)合開發(fā)、CDMO、CMO等相關(guān)合作，現(xiàn)開展的臨床管線達(dá)十余種。
生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)樣板工程
結(jié)合殘友生物在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和運(yùn)營(yíng)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，在廣州南沙保稅區(qū)建設(shè)滿足AABB及GMP國(guó)際國(guó)內(nèi)雙重標(biāo)準(zhǔn)生物實(shí)驗(yàn)室和生物制藥基地，可為各企業(yè)提供以CDMO、CRO為基礎(chǔ)的中間試驗(yàn)平臺(tái)，對(duì)藥物研發(fā)過程中的工藝優(yōu)化、質(zhì)量穩(wěn)定性考察、規(guī)?；a(chǎn)驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)一管理，為我國(guó)生物藥企出海戰(zhàn)略提供全方位服務(wù)。
生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)
依托殘友生物在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)積累和服務(wù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，建立為地方政府專項(xiàng)服務(wù)的生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，為生物制藥企業(yè)新藥研發(fā)、檢測(cè)提供一站式服務(wù)，建立線上生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化信息共享平臺(tái)，加快產(chǎn)學(xué)研合作、成果轉(zhuǎn)化進(jìn)度，提升域內(nèi)體細(xì)胞治療研究案例備案實(shí)施進(jìn)度，提供清晰統(tǒng)一的備案流程及材料的模板和示例。
生物創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈的服務(wù)體系
利用殘友集團(tuán)數(shù)字化優(yōu)勢(shì)，結(jié)合DeepSeek的AI和大數(shù)據(jù)技術(shù)，在創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控及臨床試驗(yàn)等全產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)賦能,主要包括：
●模擬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，加速藥物優(yōu)化：
構(gòu)建基于生理的藥代動(dòng)力學(xué)AI模型，模擬藥物代謝過程，預(yù)測(cè)毒性及活性，快速篩選出可用的活性分子結(jié)構(gòu)
●建立臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)：以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)決策提升成功率：
解析電子病歷，精準(zhǔn)匹配受試者，實(shí)時(shí)管理臨床數(shù)據(jù)，進(jìn)行對(duì)照組優(yōu)化
●生產(chǎn)流程優(yōu)化,智能制造降本增效：
分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，優(yōu)化生產(chǎn)流程，降低制造成本，并提高生產(chǎn)效率
生物人才就業(yè)實(shí)訓(xùn)基地
殘友生物依托"理論+實(shí)訓(xùn)+認(rèn)證"三位一體的培養(yǎng)體系，構(gòu)建了覆蓋基礎(chǔ)技能到高端研發(fā)的全鏈條生物人才孵化機(jī)制。在實(shí)訓(xùn)層面，不僅提供初級(jí)實(shí)操培訓(xùn)（如細(xì)胞制備、質(zhì)量檢測(cè)等基礎(chǔ)崗位技能），更與中山大學(xué)、南方科技大學(xué)等高校共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，通過國(guó)家重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的產(chǎn)學(xué)研合作，開展基因編輯、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域的課題攻關(guān)，培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才。同時(shí)，面向全國(guó)專項(xiàng)服務(wù)殘障大學(xué)生，提供專項(xiàng)就業(yè)崗位：無(wú)障礙生活與住宿保障：配套宿舍、餐廳及生活輔助設(shè)施。
