數(shù)字孿生生物實(shí)驗(yàn)室
數(shù)字孿生生物實(shí)驗(yàn)室旨在通過IT技術(shù)構(gòu)建一整套線上線下同步運(yùn)營(yíng)的物聯(lián)網(wǎng)數(shù)字實(shí)驗(yàn)室,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室可視化、自動(dòng)化、合規(guī)化、集成化高品質(zhì)運(yùn)營(yíng)。
可視化
基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)真實(shí)實(shí)現(xiàn)室的線上可視化,可實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)了解實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)、布局、設(shè)備狀態(tài)等運(yùn)營(yíng)狀況并進(jìn)行實(shí)時(shí)預(yù)警提醒。
自動(dòng)化
實(shí)現(xiàn)樣品流轉(zhuǎn)自動(dòng)化,請(qǐng)驗(yàn),確認(rèn),取樣,接收,任務(wù)分配,數(shù)據(jù)記錄,自動(dòng)計(jì)算,自動(dòng)判斷,復(fù)核COA報(bào)告等。所有操作均在線上完成,根據(jù)設(shè)定的產(chǎn)品SOP自動(dòng)流轉(zhuǎn),大幅度提升工作效率與品質(zhì)。
合規(guī)化
規(guī)范實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理,將人員、儀器、試劑、方法、環(huán)境、文件等影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素統(tǒng)一管理,保證合格的人,合格的儀器,合格的試劑,有效落實(shí)AABB、GMP等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),充分保障實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)出安全。
集成化
平臺(tái)內(nèi)子平臺(tái)相互獨(dú)立又彼此無縫對(duì)接,平臺(tái)外提供ERP、MES等標(biāo)準(zhǔn)接口,包括SAP、Oracle、用友、金蝶等公司的常規(guī)系統(tǒng)接口。同時(shí)對(duì)接部分設(shè)備接口(需設(shè)備支持與授權(quán),單獨(dú)估算)建立 立從底層到頂層的信息流,消除信息孤島支持全面流程再造、升級(jí)。
平臺(tái)核心業(yè)務(wù)包括: 實(shí)驗(yàn)室可視化交互子平臺(tái)、前端運(yùn)營(yíng)CRM子平臺(tái)、細(xì)胞生產(chǎn)MES子平臺(tái)、細(xì)胞庫(kù)管理子平臺(tái)、細(xì)胞應(yīng)用子平臺(tái)、全流程質(zhì)量管理子平臺(tái)、區(qū)塊鏈溯源子平臺(tái)。詳見下圖:
全流程質(zhì)量管理系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)流程設(shè)計(jì)、效率和成本決策與分析數(shù)據(jù)服務(wù)
-
全程質(zhì)量保障
生產(chǎn)制備任務(wù)與質(zhì)檢任務(wù)雙向信息確認(rèn),特殊質(zhì)控問題處理、特殊流程問題審批確認(rèn),質(zhì)量管理貫穿全流程。
-
操作規(guī)范化
行業(yè)操作規(guī)范為指導(dǎo)制定SOP ,可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存、應(yīng)用流程管理并可擴(kuò)展細(xì)胞各類應(yīng)用流程管理。
-
細(xì)胞跟蹤溯源
標(biāo)準(zhǔn)SOP流程,唯一細(xì)胞ID管理,批次清晰,溯源鏈條清晰,實(shí)現(xiàn)供體 - 產(chǎn)品 - 受體鏈/自體產(chǎn)品 - 受體鏈的可追溯性。